Центр российско-китайского сотрудничества в области медицинских технологий, изделий и оборудования
О центре
Центр российско-китайского сотрудничества в области медицинских технологий, изделий и оборудования (ЦМС) функционирует как специализированная российско-китайская платформа в области медицинских технологий, услуг и оборудования.
Центр функционирует в структуре Центра российско-китайского делового сотрудничества (ЦРКДС) и осуществляет отбор и сопровождение медицинских проектов, организует клинические и пилотные испытания, а также готовит внедрение новых технологий и оборудования в российских медицинских организациях.
Центр обеспечивает постоянное взаимодействие с китайскими партнерами, включая LGMDIC, Shanghai ParaTech Medical Technology Co., Ltd и других организаций, выступая координатором совместных инициатив в медицинской сфере. Ключевым российским партнером ЦМС в части регистрации и экспертизы медицинских изделий выступает ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, участвующее в консорциуме и обеспечивающее сопровождение подготовки регистрационных досье и адаптации медицинских изделий к требованиям российского и евразийского регулирования.
В китайском звене инфраструктуры ЦМС действует центр китайско-российского сотрудничества в области медицинских технологий, изделий и оборудования, открытый в 2025 году на площадке Инновационного центра медицинского оборудования новой зоны Линган (Шанхай). Он выполняет функции «единого окна» для китайских производителей медицинских изделий, заинтересованных в выходе на российский рынок и рынки ЕАЭС, и тесно связан с сервисной онлайн-платформой по регистрации медицинского оборудования и изделий.
Важной частью работы ЦМС является экспертно аналитическая поддержка: выполняются SWOT анализы, оценка регуляторных и рыночных рисков, проводится due diligence проектов. Это позволяет выбирать жизнеспособные решения, обеспечивать их соответствие требованиям российского здравоохранения и согласовывать подходы с китайской стороной.
Центр ориентирован на российские медицинские организации, отечественных разработчиков медтехники и сервисов, китайские компании производители, а также профильные органы власти, отвечающие за развитие международного медицинского сотрудничества. На практике ЦМС выполняет роль оператора совместных медицинских проектов, беря на себя координацию взаимодействия сторон на всех этапах.
Центр функционирует в структуре Центра российско-китайского делового сотрудничества (ЦРКДС) и осуществляет отбор и сопровождение медицинских проектов, организует клинические и пилотные испытания, а также готовит внедрение новых технологий и оборудования в российских медицинских организациях.
Центр обеспечивает постоянное взаимодействие с китайскими партнерами, включая LGMDIC, Shanghai ParaTech Medical Technology Co., Ltd и других организаций, выступая координатором совместных инициатив в медицинской сфере. Ключевым российским партнером ЦМС в части регистрации и экспертизы медицинских изделий выступает ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, участвующее в консорциуме и обеспечивающее сопровождение подготовки регистрационных досье и адаптации медицинских изделий к требованиям российского и евразийского регулирования.
В китайском звене инфраструктуры ЦМС действует центр китайско-российского сотрудничества в области медицинских технологий, изделий и оборудования, открытый в 2025 году на площадке Инновационного центра медицинского оборудования новой зоны Линган (Шанхай). Он выполняет функции «единого окна» для китайских производителей медицинских изделий, заинтересованных в выходе на российский рынок и рынки ЕАЭС, и тесно связан с сервисной онлайн-платформой по регистрации медицинского оборудования и изделий.
Важной частью работы ЦМС является экспертно аналитическая поддержка: выполняются SWOT анализы, оценка регуляторных и рыночных рисков, проводится due diligence проектов. Это позволяет выбирать жизнеспособные решения, обеспечивать их соответствие требованиям российского здравоохранения и согласовывать подходы с китайской стороной.
Центр ориентирован на российские медицинские организации, отечественных разработчиков медтехники и сервисов, китайские компании производители, а также профильные органы власти, отвечающие за развитие международного медицинского сотрудничества. На практике ЦМС выполняет роль оператора совместных медицинских проектов, беря на себя координацию взаимодействия сторон на всех этапах.
РУКОВОДСТВО
-
Ольга Геннадьевна ТемченкоДиректор Агентства Амурской области по привлечению инвестиций -
Максим Александрович СиротинИ.O. руководителя ЦК РКДС
УСЛУГИ
Центр медицинского сотрудничества обеспечивает полный цикл сопровождения проектов в области медицинских технологий, изделий и оборудования, выступая единым окном для российских и китайских производителей при выходе на рынки двух стран.
Для российских компаний
Центр предоставляет экспертно-аналитическую поддержку, включая оценку рыночных перспектив, регуляторных рисков и конкурентной среды, а также проведение due diligence потенциальных партнёров.
ЦМС осуществляет подбор китайских дистрибьюторов, лицензиатов и сервисных организаций, координирует переговоры и согласование условий сотрудничества. Центр сопровождает процедуры сертификации и регистрации продукции в Китае, организует клинические и пилотные испытания, а также содействует продвижению и выстраиванию каналов дистрибуции на китайском рынке.
ЦМС осуществляет подбор китайских дистрибьюторов, лицензиатов и сервисных организаций, координирует переговоры и согласование условий сотрудничества. Центр сопровождает процедуры сертификации и регистрации продукции в Китае, организует клинические и пилотные испытания, а также содействует продвижению и выстраиванию каналов дистрибуции на китайском рынке.
Для китайских компаний
ЦМС выполняет функции единого окна через центр в Шанхае (зона Линган) и сервисную онлайн-платформу по регистрации медицинского оборудования. Центр консультирует по требованиям российского законодательства, проводит образовательные вебинары и семинары, предоставляет доступ к базе нормативно-правовых актов РФ на китайском языке.
ЦМС организует предварительные сертификационные исследования на базе филиала ВНИИИМТ в Китае, сопровождает подготовку регистрационных досье и адаптацию изделий к требованиям российского и евразийского регулирования. Кроме того, Центр сопровождает проекты по локализации производства медицинских изделий на территории РФ, подбирает производственные площадки и обеспечивает взаимодействие с Сеченовским университетом для клинической апробации продукции.
ЦМС организует предварительные сертификационные исследования на базе филиала ВНИИИМТ в Китае, сопровождает подготовку регистрационных досье и адаптацию изделий к требованиям российского и евразийского регулирования. Кроме того, Центр сопровождает проекты по локализации производства медицинских изделий на территории РФ, подбирает производственные площадки и обеспечивает взаимодействие с Сеченовским университетом для клинической апробации продукции.
Выход на рынок КНР
ЦМС обеспечивает комплексное сопровождение российских производителей медицинских изделий, оборудования и фармацевтической продукции, заинтересованных в выходе на китайский рынок.
- Экспертно-аналитическая поддержка:· SWOT-анализ проектов и оценка рыночных перспектив;
· оценка регуляторных и рыночных рисков;
· due diligence проектов и партнёров;
· анализ конкурентной среды и ценовой конъюнктуры.Подбор партнёров и организация взаимодействия:· подбор китайских партнёров (дистрибьюторов, лицензиатов, сервисных организаций);
· организация взаимодействия с китайскими производителями и ассоциациями;
· координация переговоров и согласование условий сотрудничества.Сертификация и регистрация продукции:· подготовка спецификаций в соответствии с требованиями китайского законодательства;
· сопровождение процедур сертификации и регистрации через специализированную зону в Шанхае;
· организация допуска на рынок КНР «под ключ».Организация клинических и пилотных испытаний:· подготовка и проведение испытаний медицинских изделий и технологий;
· координация взаимодействия с китайскими медицинскими учреждениями.Продвижение и дистрибуция:· организация презентаций продукции для профильных китайских ассоциаций и медицинских учреждений;
· содействие в выстраивании каналов дистрибуции и постпродажного обслуживания.Выход на рынок РФЦМС обеспечивает сопровождение китайских производителей медицинских изделий, оборудования и техники, заинтересованных в работе на российском рынке.- «Единое окно» для китайских производителей:· центр в зоне Линган (Шанхай) выполняет функции первичного контакта и координации для китайских компаний;
· сервисная онлайн-платформа по регистрации медицинского оборудования и изделий;
· консультирование по требованиям российского законодательства.Обучение и консультирование· образовательные вебинары по требованиям российского законодательства к регистрации медицинских изделий;
· база нормативно-правовых актов РФ на китайском языке с платным доступом;
· очные семинары и консультации по процедурам допуска на рынок.Сертификация и регистрация· предварительные сертификационные исследования на базе филиала ВНИИИМТ в Китае;
· сопровождение подготовки регистрационных досье;
· адаптация медицинских изделий к требованиям российского и евразийского регулирования.Локализация производства· сопровождение проектов по локализации производства медицинских изделий и техники на территории РФ;
· подбор производственных площадок, подключение к мерам государственной поддержки;
· организация взаимодействия с Сеченовским Университетом по адаптации и клинической апробации продукции.Образовательная платформаВ рамках ЦМС создана и действует информационно-образовательная платформа для китайских производителей, заинтересованных в работе на российском рынке.- Форматы работыЦМС проводит вебинары с экспертами ВНИИИМТ и других профильных организаций по вопросам регистрации, сертификации и экспертизы медицинских изделий. Платформа оборудована программным обеспечением для автоматического перевода и субтитров. Первое мероприятие состоялось 4 сентября 2025 года и собрало более 200 представителей китайских компаний. Также организуются очные семинары на территории КНР и РФ, а также форумы по вопросам работы на российском рынке медицинских изделий.
- Информационные ресурсыДля участников доступна сервисная онлайн-платформа по регистрации медицинского оборудования и изделий, база нормативно-правовых актов РФ на китайском языке (платный доступ), а также чат-боты для оперативного консультирования по типовым вопросам.
НовостиПартнеры
Контакты
8 (4162) 772-609
Адрес
675004, Амурская область,
г. Благовещенск, ул. Амурская, 38, 101 каб.
